臨床試験

治験

上部消化管

固形癌患者を対象とした安全性、忍容性及び有効性を評価するTAS-120 (Futibatinib) / MK-3475 (ペムブロリズマブ）併用療法の臨床第1b相試験

下部消化管

直腸癌の腹腔鏡下手術又はロボット支援下手術を受ける患者を対象としてTRM-270の有効性、安全性及び操作性をセプラフィルム®と比較する検証的試験

日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）

上部消化管

JCOG 1109 「臨床病期IB/II/III 食道癌(T4 を除く)に対する術前CF 療法/術前DCF 療法/術前CF-RT 療法の第III 相比較試験」
JCOG 1314 「切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とbDCF（biweeklyドセタキセル+CF）療法のランダム化第III相比較試験」
JCOG 1409 「臨床病期I/II/III食道癌（T4を除く）に対する胸腔鏡下手術と開胸手術のランダム化比較第III相試験」
JCOG 1510 「切除不能局所進行胸部食道扁平上皮癌に対する根治的化学放射線療法と導入Docetaxel+CDDP+5-FU 療法後のConversion Surgery を比較するランダム化第III 相試験」
JCOG 1904 「Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証するランダム化比較試験」
JCOG 2013 「臨床病期I-IVA（T4を除く）胸部上中部食道扁平上皮癌に対する予防的鎖骨上リンパ節郭清省略に関するランダム化比較試験」
JCOG 2203 「食道胃接合部腺癌に対するDOS or FLOT を用いた術前化学療法のランダム化第II/III相試験」
JCOG 2206 「術前化学療法後に根治手術が行われ病理学的完全奏効とならなかった食道扁平上皮癌における術後無治療/ニボルマブ療法/S-1療法のランダム化比較第III相試験」

下部消化管

JCOG1801：直腸癌局所再発に対する術前化学放射線療法の意義に関するランダム化比較第III相試験
JCOG1805:「再発リスク因子」を有するStageII大腸癌に対する術後補助化学療法の有用性に関するランダム化第III相比較試験
JCOG1915:再発低リスク大腸癌に対するレスインテンシブサーベイランスの単群検証的試験
JCOG2004：切除不能進行・再発大腸癌に対する二次化学療法におけるFOLFIRI療法と併用するVEGF阻害薬（ベバシズマブ、ラムシルマブ、アフリベルセプト）の選択に有用なバイオマーカーを探索するランダム化第Ⅱ相試験
JCOG2006：切除可能な局所高度進行結腸癌に対する術前mFOLFOX6療法と術前FOLFOXIRI 療法のランダム化第II相試験
JCOG2010:下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy（TNT）およびwatch and wait strategyの第II/III相単群検証的試験
JCOG2014：標準化学療法に不応・不耐な切除不能進行再発大腸癌患者を対象としたTrifluridine/Tipiracil単剤療法とBi-weekly Trifluridine/ Tipiracil＋Bevacizumab併用療法のランダム化比較第III相試験
JCOG2207：臨床病期IIIの下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy（TNT）および選択的側方リンパ節郭清の意義に関するランダム化比較第III相試験

インターグループ

JCOG1502C：治癒切除後病理学的StageI/II/III小腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム化比較第III相試験
JCOG1901：消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験

多施設共同研究

上部消化管

進行・再発食道がん患者の薬物治療体系と予後に関する観察研究調査． ~日本におけるリアルワールドと実地臨床の分析~
食道癌における機械学習を用いた画像認識による術前化学療法および化学放射線療法の効果判定手法確立を目指した多施設共同後ろ向き観察研究.
後期高齢者のリンパ節郭清範囲についての現況調査と周術期リスクや予後との関連性の検討．
National Clinical Databaseによる食道癌全国登録を利用した食道癌術後補助療法としてのニボルマブの安全性と有効性に関する観察研究．
食道 ESD/EMR における偶発症に関する全国調査 .
長期予後からみた頸部食道癌におけるリンパ節郭清効果に関する研究．
「食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究」
「早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験」
ハイリスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究
切除不能進行・再発胃癌二次治療におけるナブパクリタキセル（アブラキサン）＋ラムシルマブ（サイラムザ）併用療法の臨床第Ⅱ相試験
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験（多施設共同試験）
術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対する CapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験 JACCRO GC-11（FirSTAR 試験）

下部消化管

高齢者Stage III大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査（大腸癌研究会大腸癌化学療法委員会）
BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究（BEETS試験　JACCROCC-18）
RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究（RASMEX試験　JACCROCC-17）
炎症性腸疾患合併消化管癌のデータベース作成と臨床病理学的研究（大腸癌研究会プロジェクト研究）
肛門管癌の病態解明とStagingに関する研究（大腸癌研究会プロジェクト研究）
潰瘍性大腸炎における腹腔鏡手術と開腹手術の臨床成績の検討（腹腔鏡下大腸切除研究会　プロジェクト研究）
穿孔性大腸癌の治療成績の研究（多施設共同レジストリー研究）（大腸癌研究会プロジェクト研究）